Fluoroquinolon, yang telah digunakan sebagai antibiotik selama 30 tahun, meningkatkan risiko diseksi aorta. Studi terbaru akhirnya mengkonfirmasi hubungan sebab akibat antara obat dan aneurisma vaskular. Kesimpulan utama: fluoroquinolones tidak boleh digunakan pada pasien dengan peningkatan risiko kardiovaskular.
Apa hubungan antara diseksi aorta dan fluoroquinolon?
10 tahun yang lalu, terungkap bahwa fluoroquinolon meningkatkan risiko pecahnya tendon. Komplikasi ini disebabkan oleh gangguan pembentukan kolagen, komponen penting dari tendon dan pembuluh darah.
Pada 2015, para ilmuwan Taiwan melaporkan bahwa orang yang menderita aneurisma aorta sering mengonsumsi fluoroquinolon. Pada saat itu, FDA menyimpulkan bahwa penelitian ini memiliki kekurangan yang signifikan. Oleh karena itu, para ahli menolak untuk menempatkan tindakan pencegahan keamanan dalam instruksi.
Analisis database FAERS, yang mengumpulkan reaksi obat yang merugikan, mengungkapkan 15 laporan spontan dari dokter. Namun, semua pasien memiliki faktor risiko lain untuk diseksi aorta.
Ini termasuk merokok, pria, usia tua, tekanan darah tinggi, atau aterosklerosis. Karena itu, FDA juga tidak mengeluarkan peringatan kali ini.
3 studi epidemiologi lainnya telah sampai pada kesimpulan yang sama. Studi membandingkan pasien yang lebih tua dari 50 tahun yang menerima fluoroquinolones dengan mereka yang menerima amoksisilin. Hasil: setelah pemberian antibiotik fluoroquinolone, diseksi aorta ditemukan 66% lebih sering dalam 60 hari pertama.
Nick Deynman sampai pada kesimpulan bahwa orang tua yang menerima fluoroquinolone lebih sering didiagnosis dengan aortic aneurysm.
Chien-Chan Lee dapat mengkonfirmasi hasil sebelumnya dalam apa yang disebut "studi yang dikendalikan sendiri." Dia membandingkan berbagai fase kehidupan pasien yang sama. Dalam 60 hari pertama setelah pemberian antibiotik fluoroquinolone, risiko diseksi aorta hampir 3 kali lebih tinggi.
Dalam analisis baru, FDA mengidentifikasi 56 kasus lain dalam basis data FAERS. Namun, pasien ini juga memiliki faktor risiko lain untuk aneurisma atau diseksi aorta. Sebagian besar kasus ini dilaporkan oleh pasien yang mencari kompensasi moral melalui pengadilan.
Secara keseluruhan, FDA memperkirakan bahwa fluoroquinolones meningkatkan risiko aneurisma aorta. Dokter disarankan untuk tidak meresepkan antibiotik ini kepada pasien dengan peningkatan risiko kecelakaan vaskular.
Menurut FDA, ini termasuk pasien dengan penyakit arteri perifer, hipertensi arteri, dan kelainan genetik. Kelompok risiko harus diresepkan antibiotik fluorokuinolon hanya jika tidak ada pilihan pengobatan lain. Pasien disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter jika ada tanda diseksi aorta. Anda juga harus segera memanggil ambulans jika gejala akut pecahnya pembuluh muncul.
Risiko aneurisma dan diseksi aorta sangat bervariasi tergantung pada kelompok risiko. Dilaporkan dari 9 kasus aneurisma aorta per 100.000 orang pada populasi umum. Hingga 300 kasus aneurisma aorta per 100.000 orang diamati pada kelompok berisiko tinggi (berusia sekitar 85 tahun).
Efek samping apa lagi yang disebabkan oleh antibiotik ini?
FDA telah menerbitkan beberapa artikel tentang keamanan fluoroquinolones selama 10 tahun terakhir. Pada Juli 2008, perhatian diberikan pada risiko tendonitis dan ruptur tendon. Pada Agustus 2013, peringatan tentang neuropati perifer diikuti.
Pada Mei 2016, indikasi terbatas untuk infeksi yang tidak rumit.
Pada Juli 2016, efek samping diamati pada tendon, otot, sendi, saraf, dan otak. Pada Juli 2018, muncul peringatan tentang hipoglikemia dan beberapa efek samping psikiatris. EMA saat ini sedang melakukan audit keamanan.
Kapan benar-benar dilarang menggunakan fluoroquinolones?
Kontraindikasi utama, jika ada antibiotik lain, adalah infeksi ringan hingga sedang. Semua pasien dengan sistitis tanpa komplikasi, bronkitis akut, atau otitis media disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter untuk mendapatkan antibiotik lain. Risiko potensial tidak melebihi manfaat kesehatan.
Kelompok pasien tertentu, menurut PRAC, berisiko lebih tinggi mengalami diseksi aorta. Rekomendasi baru akan dikirim ke Komisi Eropa untuk keputusan akhir.
