Obat inovatif untuk alergi kacang: kapan mereka akan mulai menjual AR101?

Pin
Send
Share
Send

Alergi kacang adalah penyakit umum pada anak-anak. Di Eropa, sekitar 0,4% anak-anak dan remaja alergi terhadap kacang tanah, di Australia, sekitar 3%. Jika pada tahun 1997 hanya satu dari 250 anak-anak Amerika yang sakit, pada 2008, satu dari 70 anak-anak. Selama 3 tahun terakhir, banyak kemajuan telah dibuat dalam memahami perkembangan alergi kacang. Para ilmuwan telah mengembangkan obat yang dapat menyembuhkan penyakit sebagian atau seluruhnya.

Serbuk Alergi

AR101 adalah obat yang baru dikembangkan yang dikonsumsi setiap hari dengan kacang.

Penelitian ini melibatkan 496 anak-anak dengan alergi kacang.

Usia peserta berkisar antara 4 hingga 17 tahun. Masing-masing ditugaskan pada kelompok yang menerima obat atau pada kelompok plasebo.

Pasien pada awalnya menerima dosis besar produk yang sesuai selama sekitar 6 bulan. Kemudian mereka makan 6 bulan AR101 dan 300 mg protein kacang. Di awal dan di akhir penelitian, reaksi alergi diuji di antara semua peserta yang menggunakan kacang.

Penurunan tajam dalam reaksi alergi

Hasilnya sangat menjanjikan. Melalui pengobatan dengan AR101, apa yang disebut "efek imunomodulator" dapat dicapai pada peserta. Ini berarti bahwa ambang reaksi untuk gejala alergi meningkat setelah makan kacang. Tingkat keparahan gejala juga berkurang secara signifikan.

Pada akhir penelitian, 67% dari peserta yang menerima obat setiap hari ditransfer protein kacang. Pada kelompok plasebo, hanya 4% yang dapat mencerna kacang secara normal. Setengah dari kelompok AR101 mentoleransi dosis tertinggi yang diuji 3 sampai 4 kacang - dibandingkan dengan 2% pada kelompok plasebo.

Sebelum perawatan, tidak ada peserta penelitian yang bisa mentolerir lebih dari 30 miligram protein kacang. Tercatat bahwa pengobatan dengan AR101 menghasilkan lebih sedikit adrenalin.

Efek sampingnya kecil selama perawatan.

14% dari peserta yang menerima obat menderita efek samping alergi sistemik. Dan hampir semua reaksi ini digolongkan ringan atau sedang.

Sebuah langkah besar menuju pengobatan alergi yang sukses

Hasil utama penelitian: imunoterapi oral AR101, tampaknya, secara signifikan mengurangi frekuensi dan tingkat keparahan reaksi alergi terhadap kacang tanah.

Hasilnya adalah langkah besar menuju pilihan perawatan yang disetujui untuk penyakit ini.

Saat ini obat tersebut dijadwalkan untuk dikirimkan ke Food and Drug Administration (FDA) AS pada akhir 2018. Pengajuan ke Komisi Eropa (EMA) akan dilakukan pada paruh pertama tahun 2019. Jika disetujui oleh FDA dan EMA, obat akan mulai dijual pada tahun 2020.

Studi di Jerman menunjukkan hasil yang serupa

Pada 2017, penelitian multisenter Jerman tentang imunoterapi oral dilakukan pada 62 anak dengan alergi kacang. Sidang dipimpin oleh Profesor dan MD Beyer. Studi ini dipublikasikan dalam jurnal Allergy and Clinical Immunology. Ini menunjukkan hasil yang sangat mirip dengan eksperimen Amerika.

Sebuah penelitian di Jerman juga menunjukkan peningkatan kualitas hidup setelah imunoterapi oral.

Makan AR101 bisa menjadi pilihan terapi yang benar-benar baru untuk penderita alergi kacang.

Jika disetujui oleh FDA dan EMA, obat pertama akan tersedia untuk kelompok pasien ini. Obat dapat mengurangi alergi dan meningkatkan kualitas hidup orang.


Tentu saja, masih ada pertanyaan yang perlu diklarifikasi dalam penelitian jangka panjang. Misalnya, tidak jelas apakah obat ini harus diminum setiap hari sepanjang hidup. Juga tidak diketahui apakah alergi dapat dihilangkan selama bertahun-tahun.


Di Jerman, dua pusat juga terlibat yang menyelidiki obat baru. Para ilmuwan telah sampai pada kesimpulan yang sama. Jika mungkin untuk mengurangi intensitas alergi, maka risiko syok alergi jika konsumsi kacang secara tidak sengaja akan jauh lebih sedikit.

Sebagian besar uji klinis AR101 baru akan berakhir pada 2019.

Pin
Send
Share
Send

Tonton videonya: Makanan yang Bagus Untuk Meningkatkan Produksi ASI (Juli 2024).