Satu tablet valsartan dengan sedikit cairan adalah hipertensi pagi yang khas. Menurut Departemen Kesehatan, valsartan adalah obat ketujuh yang paling diresepkan untuk tekanan darah tinggi. Obat ini melindungi dari stroke atau masalah jantung, dan juga memperpanjang usia pasien hipertensi. Pada tahun 2018, zat yang mampu menyebabkan kanker ditemukan dalam produk-produk dengan valsartan.
Zat apa yang ditemukan dalam persiapan dengan valsartan?
Pada Agustus 2018, Jerman pensiun valsartan dari 17 produsen farmasi. Studi laboratorium telah mengungkapkan zat beracun tingkat tinggi bagi kesehatan. Jika kecurigaan ini dikonfirmasi, Eropa mungkin menghadapi salah satu skandal farmasi terbesar dalam beberapa tahun terakhir.
Semuanya dimulai dengan perusahaan Cina Zhejiang Huahai Pharmaceutical, yang memasok sebagian besar valsartan ke Eropa dan Rusia.
Sebuah pabrik farmasi Spanyol diminta untuk belajar obat dengan valsartan dari Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Dari sana, informasi dikirim ke Administrasi Federal untuk Obat-obatan dan Alat Kesehatan (BfArM). Pada saat ini, sudah jelas bahwa preparat yang mengandung valsartan mengandung dosis kuda N-nitrosodimethylamine (NDMA).
Apa itu NDMA dan mengapa itu berbahaya?
NDMA adalah nitrosamin yang ditemukan dalam daging kalengan atau produk ikan, serta produk alkohol. Banyak nitrosamin adalah bahan kimia yang mengubah genom manusia.
Efek buruk pada sel telah terbukti hanya dalam penelitian tentang kelinci dan tikus.
Namun, senyawa kimianya sangat karsinogenik sehingga tidak ada ambang di bawahnya yang tidak berbahaya.
Lembaga resmi masih mempelajari komposisi obat yang mengandung valsartan. Menurut juru bicara BfArM, Mike Pommer, proses evaluasi untuk Ema masih berlangsung. Berapa lama investigasi akan berlanjut tergantung pada kerja sama produsen farmasi dan lembaga pemerintah di Cina.
Dalam tablet, hingga 0,2 mg NDMA terdeteksi. Para ilmuwan menjelaskan bahwa ini adalah dosis yang relatif tinggi.
Rusia mengonsumsi rata-rata 0,2-0,4 mikrogram nitrosamin dengan makanan per hari. Satu tablet valsartan mungkin mengandung 80 kali lebih banyak NDMA daripada rata-rata konsumsi Eropa atau Rusia.
1 kilogram ham asap mengandung 3 mikrogram nitrosamin, yang hanya 1/10 dari yang ditemukan di beberapa tablet.
Ketika merokok, sekitar 40-50 nanogram nitrosamine terbentuk, yaitu 1/1000.
Apakah ada risiko untuk pasien dari Rusia?
Valsartan dari pabrikan Cina juga dipasok ke Federasi Rusia, sehingga ada risiko bagi Rusia.
Masalah sebenarnya adalah ketergantungan Rusia yang sangat besar pada Cina dalam hal narkoba.
Para dokter Rusia meragukan kualitas dan, terutama, kontrol keamanan obat-obatan. Mereka berharap produsen farmasi akan belajar dari kesalahan.
Jangan berhenti minum narkoba!
Dokter menyarankan agar Anda tidak berhenti minum obat sampai hasil studi produk dengan valsartan diumumkan. Tingkat risiko kanker dari NDMA masih belum sepenuhnya dipahami. Efek karsinogenik dikonfirmasi hanya pada percobaan hewan. Menurut para ahli FDA, dari 8.000 pasien yang menggunakan valsartan selama 4 tahun (320 mg per hari), 1 menderita kanker.
Jika ragu, lebih baik berbicara dengan apoteker atau meminta dokter setempat untuk obat lain.
Obat-obatan yang disetujui Valsartan di Rusia dapat ditarik dari pasar farmasi pada 2019.
Otoritas Kualitas Obat Eropa (EDQM) dan otoritas pengawas nasional telah mulai menguji obat-obatan lain.
Ada sekitar 40 pemasok valsartan di dunia - sebagian besar di India, Cina, Jepang, dan beberapa di Meksiko dan Italia.
Penelitian lebih lanjut akan menunjukkan perusahaan mana yang juga mengabaikan pedoman keselamatan dan kualitas.
